Har ni några system?
Är svaret Ja, så läs vidare.
Så möter du ökade krav på systemets livscykel från GAMP 5, EU Annex 11 och FDA. Säkerställ dataintegritet, spårbarhet och kontroll i alla system.
När Jenny och Jonas dök ner i Annex 11-draften hittade de en joker som kan förändra spelplanen. Vad innebär ”Alternative Practices” – och när bör man spela den?
EU GMP Annex 11 uppdateras för första gången sedan 2011 – men behöver du oroa dig?
Nej, men du bör vara förberedd.
Jenny och Jonas på SallyQ har läst igenom draften och delar sina viktigaste insikter: vad som verkligen förändras, hur det påverkar QA och IT – och varför det här är mer evolution än revolution.
Do you want to deepen your knowledge of quality, manufacturing, and corporate culture within Life Science? Q Podden is your perfect companion! Here, you can listen to conversations with some of the industry's most successful, humble, and knowledgeable quality experts. Our guests share their inspiring journeys, valuable insights, and practical tips that can help you reach new heights in your career.
In a highly regulated industry like the pharmaceutical sector, there are strict rules and work routines in place to support and simplify the daily work, but these rules and routines can also hinder and intimidate. Helena Fröstadius, trainer...
Mitt jobb som QA-specialist handlar för närvarande, bland annat, om att förstå och implementera den reviderade versionen av Eudralex Annex 1 samt att kombinera Annex 1 med Part IV. Avsikten…
EN 
SV_SE