Har ni några system?
Är svaret Ja, så läs vidare.
Så möter du ökade krav på systemets livscykel från GAMP 5, EU Annex 11 och FDA. Säkerställ dataintegritet, spårbarhet och kontroll i alla system.
När Jenny och Jonas dök ner i Annex 11-draften hittade de en joker som kan förändra spelplanen. Vad innebär ”Alternative Practices” – och när bör man spela den?
EU GMP Annex 11 uppdateras för första gången sedan 2011 – men behöver du oroa dig?
Nej, men du bör vara förberedd.
Jenny och Jonas på SallyQ har läst igenom draften och delar sina viktigaste insikter: vad som verkligen förändras, hur det påverkar QA och IT – och varför det här är mer evolution än revolution.
Vill du fördjupa dina kunskaper om kvalitet, tillverkning och företagskultur inom Life Science? Q podden är din perfekta följeslagare! Här får du ta del av samtal med några av branschens mest framgångsrika, ödmjuka och kunniga kvalitetsexperter. Våra gäster delar med sig av sina inspirerande resor, värdefulla insikter och praktiska tips som kan hjälpa dig att nå nya höjder i din karriär.
I en hårt reglerad bransch som läkemedelsindustrin finns strikta regler och arbetsrutiner för att stötta och förenkla arbetsvardagen, men regler och rutiner kan också hämma och skrämma. Helena Fröstadius, utbildare…
Mitt jobb som QA-specialist handlar för närvarande, bland annat, om att förstå och implementera den reviderade versionen av Eudralex Annex 1 samt att kombinera Annex 1 med Part IV. Avsikten…
SV_SE 
EN