Har ni några system?
Är svaret Ja, så läs vidare.
Så möter du ökade krav på systemets livscykel från GAMP 5, EU Annex 11 och FDA. Säkerställ dataintegritet, spårbarhet och kontroll i alla system.
När Jenny och Jonas dök ner i Annex 11-draften hittade de en joker som kan förändra spelplanen. Vad innebär ”Alternative Practices” – och när bör man spela den?
EU GMP Annex 11 uppdateras för första gången sedan 2011 – men behöver du oroa dig?
Nej, men du bör vara förberedd.
Jenny och Jonas på SallyQ har läst igenom draften och delar sina viktigaste insikter: vad som verkligen förändras, hur det påverkar QA och IT – och varför det här är mer evolution än revolution.
SV_SE 
EN